En una nueva versión de #DiálogosxChile, representantes de los laboratorios y miembros de las comisiones de gobierno contestaron las principales dudas frente a esta innovación desarrollada en la pandemia.
Escrito por M. Fernanda Gana
A casi 8 meses de iniciada la pandemia, el mundo científico empieza a mostrar los primeros resultados en materia de vacunas. Laboratorios como Pfizer, AstraZeneca, Johnson & Johnson, entre otros, anunciaron que sus investigadores encontraron la fórmula para inmunizar a la población entera, pese a las dudas que muchos parecen tener. Frente a un problema de clase mundial, la Dirección de Innovación de la Universidad de los Andes, organizó el seminario “Vacunas Covid: Innovación en Pandemia” en el marco de #DiálogosxChile, y que contó con las palabras de bienvenida del Rector José Antonio Guzmán.
David Farcas, presidente de la Comisión Asesora Ministerial Científica para vacuna Covid-19; Marta Diez, Gerente General de Pfizer Chile; Paula Barreyro, directora de Asuntos Médicos & Regulatorios para The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson Latinoamérica, y María Teresa Valenzuela, miembro del Consejo Asesor Covid-19 e investigadora de la Facultad de Medicina UANDES, fueron los expositores de este encuentro, quienes contestaron las principales dudas frente a esta materia.
Uno de los primeros temas que se trató fue la desconfianza que existe en la población frente a la posibilidad de vacunarse. Según la última encuesta Criteria, solo un 27% de los chilenos se vacunaría, cifra que a la doctora Valenzuela no le sorprende.
“La principal razón de esta desconfianza es porque la vacuna es nueva. Cuando se inicia el camino de una vacuna suele pasar esto, no es una situación nueva. Ya pasó en Chile hace unos años cuando se incorporó la vacuna contra el Papiloma Humano (2014). Hay que considerar que las vacunas son la segunda herramienta de prevención de enfermedades, las que gozan de calidad, eficacia, efectividad y seguridad. Hay que romper las desconfianzas, acoger las dudas que tiene la población y resolverlas con evidencias”, explicó la investigadora.
Para explicar el efecto que tendrán las vacunas en nuestro cuerpo, Paula Barreyro, directora de Asuntos Médicos & Regulatorios del laboratorio Janssen, explicó, en términos simples, que se activarán dos tipos de respuestas inmune distintas, donde cada una ejerce una función y que se complementarán para atacar al virus.
Otro de los temas que se trató durante el seminario y que es una de las dudas que la mayoría de las personas tiene es si el país tendrá la suficiente cantidad de vacunas disponibles. David Farcas, presidente de la Comisión Asesora Ministerial Científica para vacuna Covid-19, aseguró que “dentro de los países que no producen vacunas, Chile es el más avanzado en cuanto a la cantidad de vacunas disponibles que tendrá, al igual que en el número de dosis que se han adquirido”.
Efectos y plazos
La preocupación sobre los posibles efectos secundarios es un tema recurrente a la hora de hablar de cualquier vacuna. Frente a esta duda, las representantes de ambos laboratorios explicaron cuáles han sido las reacciones que han visto en las pruebas clínicas que han realizado.
“Los efectos más comunes que vimos en fase 1 fueron dolores locales, ya que es una vacuna que se pone a nivel intramuscular, lo que pudimos observar es que el dolor y el enrojecimiento en el sector de donde su puso la vacuna fueron los eventos más comunes en el 58% de los pacientes jóvenes y 36% de los pacientes mayores. También hubo otros efectos, que les denominamos sistémicos, como son el cansancio, la fatiga y el dolor de cabeza, los que también ocurrieron en ambos grupos”, afirmó la directora de Asuntos Médicos & Regulatorios del laboratorio Janssen.
En tanto, la gerente de Pfizer Chile explicó que la investigación desarrollada por su laboratorio ya tuvo la aprobación de la FDA (agencia regulatoria norteamericana de alimentos y medicamentos), luego de pasar la fase 3 y comprobar su eficacia y seguridad, razón por la cual se les otorgó una aprobación de emergencia. “Esto implica que se continuarán analizando los efectos secundarios, no se detiene el estudio clínico, sino que se sigue analizando y comparando el desarrollo de la vacuna. Una vez que se vacune a la población se seguirá monitoreando a esas personas, porque pese a que los estudios clínicos fueron realizados a 50 mil personas, se deben seguir analizando los posibles efectos en cada persona”, dijo.
Sobre cuándo llegará la vacuna a Chile, ambos laboratorios ya empezaron los trámites con el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), organismo que debe validar y autorizar el uso de la vacuna en el país, y se espera que la vacuna de Janssen esté disponible durante el primer trimestre del 2021.
Mientras que Marta Diez, gerente general de Pfizer Chile, aseguró que en las próximas semanas estarán en condiciones de llegar al país. “Estamos a la espera de la aprobación del ISP, quien recibió los mismos datos que la FDA y esperamos que eso ocurra en las próximas semanas. En cuanto a la disponibilidad para la población, estas se entregan al gobierno de Chile y el decide quiénes son las personas que necesitan de forma más urgente la vacuna”.
La gerente de Pfizer también se refirió al tema de la conservación y traslado de la vacuna, la que necesita estar a -70 grados, y explicó que la razón de esto es porque no tiene conservantes, ya que cuando el laboratorio tomó la decisión de buscar una vacuna para el Covid tuvo que optar entre la rapidez y la formulación de la vacuna, optando por la primera opción.
Pero Diez aseguró que ya se está trabajando en una nueva formulación que sea más fácil de transportar y almacenar.
En cuanto a la elección de las vacunas que se distribuirán en Chile, Farcas explicó que el comité que preside realizó una evaluación científica y técnica de las vacunas y, al mismo tiempo, que se pudieran realizar ensayos clínicos, con el objetivo de desarrollar una relación colaborativa con los desarrolladores. En base a esos principios se recomendó trabajar con las investigaciones de Pfizer, AstraZeneca, J&J y otros laboratorios. Al ser consultado sobre la vacuna desarrollada en Rusia, afirmó que durante mucho tiempo no hubo información científica publicada.
Sobre si es posible contagiarse de la enfermedad, luego de ser vacunado, la Doctora Valenzuela dijo que existe esa posibilidad, ya que no existen vacunas que sean 100% efectivas. “Siempre hay un margen de que una persona que fue vacunada no quede inmunizada. Sin embargo, cuando se adquieren altas coberturas en todas las regiones se genera una inmunidad comunitaria que amplifica el efecto protector de la vacuna”.
Actualmente en el mundo existen 51 vacunas potenciales para combatir el Covid, 13 en la etapa final de los ensayos clínicos, según la Organización Mundial de la Salud (OMS). De ellas, Sinovac, Oxford, CanSino y Janssen se encuentran realizando pruebas con voluntarios en Chile.
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