Por primera vez la prestigiosa empresa estadounidense de manufactura de terapias avanzadas, Scale Ready, selecciona a una institución latinoamericana para su Programa de Becas G-Rex, que busca apoyar a centros de investigación y comerciales que trabajan en investigación preclínica, desarrollo de procesos o fabricación de terapias celulares y génicas.
Este reconocimiento permitirá que IMPACT UANDES acceda a dispositivos de vanguardia, reactivos y experiencia operativa para implementar una plataforma de manufactura celular basada en G-Rex®. Esto acelerará el desarrollo de terapias génicas y celulares, además de optimizar los procesos existentes para mejorar la eficiencia y reducir costos de fabricación bajo estándares de buenas prácticas de manufactura.
En detalle, la contribución de G-Rex® será utilizada por el centro nacional en su programa de investigación en terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) de IMPACT durante las etapas de optimización de parámetros y posteriormente en estudios preclínicos de actividad antitumoral, avanzando hacia estudios preclínicos liderados por Soledad Mac-Keon, investigadora postdoctoral del mismo grupo. Los datos resultantes sentarán las bases para el diseño de un estudio de prueba de concepto en pacientes.
“Este reconocimiento refleja nuestro compromiso con el desarrollo de tecnologías disruptivas en terapia celular y génica. Más allá de la transferencia técnica, nuestro objetivo es garantizar que los pacientes en Chile tengan acceso a terapias avanzadas, asegurando igualdad de oportunidades para todos. Este paso nos acerca a nuestra misión de transformar la salud global, siempre con el paciente en el centro”, señaló el Dr. Maroun Khoury, investigador principal de la propuesta y director de IMPACT.
“ScaleReady está entusiasmado de apoyar a IMPACT con una beca G-Rex® para implementar un proceso de manufactura eficiente y rentable de CAR-T. Esperamos colaborar para expandir el acceso a los tratamientos CAR-T para pacientes en Chile”, comentó John Wilson, CEO de Wilson Wolf Manufacturing Corporation y coinventor de G-Rex®.
¿Qué es CAR-T?
Es un tratamiento que utiliza las propias células del paciente para tratar algunos tipos de cáncer, principalmente cánceres hematológicos. Esta terapia consiste en extraer linfocitos T del paciente (células del sistema inmunitario) y modificarlos genéticamente. Una vez modificados, se vuelven a transferir al cuerpo del paciente para que puedan reconocer, atacar y destruir las células cancerosas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado varias terapias para tratar diversos tipos de cáncer, como algunos tipos de linfoma de células B y algunas formas de leucemia y mieloma. Las investigaciones científicas actuales apuntan a explorar el potencial de este tratamiento en otras enfermedades.
Sobre el Programa de Becas G-Rex®
Lanzado por ScaleReady en colaboración con Wilson Wolf y CellReady, el programa busca democratizar el acceso a tecnologías avanzadas, acelerando la investigación preclínica, el desarrollo de procesos y la manufactura bajo estándares de calidad.
La plataforma de manufactura G-Rex® es utilizada actualmente por una creciente lista de más de 800 organizaciones y se emplea en la producción de medicamentos para aproximadamente el 50% de los ensayos clínicos en CGT, así como para cinco terapias CGT aprobadas comercialmente.
La beca proporcionará biorreactores G-Rex® y adaptaciones de sistema cerrado de última generación para facilitar el desarrollo del proceso, además de consultoría de especialistas en optimización G-Rex®, simplificando los esfuerzos para cumplir con los requisitos regulatorios y optimizar la manufactura clínica de esta innovadora terapia celular. “La propuesta de IMPACT también contempla que el conocimiento y los datos generados a través de esta colaboración se compartan con la comunidad científica, contribuyendo al avance global en plataformas de manufactura de Terapia Celular y Génica”, explicó Diego Castro, Project Manager de IMPACT.
Las entidades de CGT que confían en la amplitud y el alcance de la experiencia de ScaleReady pueden ahorrar años de tiempo y millones de dólares en el camino hacia la comercialización de CGT.
Este acuerdo de colaboración acerca la introducción de la terapia CAR-T en Chile, un paso crucial para ofrecer soluciones innovadoras a los pacientes.
